在國(guó)家863計(jì)劃和“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專(zhuān)項(xiàng)的連續(xù)支持下，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所自主研發(fā)的Sabin(讀：賽賓)株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗經(jīng)過(guò)十四年的努力，已正式獲得新藥證書(shū)和GMP認(rèn)證，標(biāo)志著我國(guó)在此研究領(lǐng)域的創(chuàng)新成果達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平。
脊髓灰質(zhì)炎是由Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型脊灰病毒感染引起的急性傳染病，又稱(chēng)“小兒麻痹癥”，曾被醫(yī)學(xué)界稱(chēng)為“威脅兒童生命和健康的最大殺手”。長(zhǎng)期以來(lái)，我國(guó)通過(guò)使用減毒脊髓灰質(zhì)炎疫苗已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了連續(xù)多年無(wú)脊髓灰質(zhì)炎野病毒感染病例，成功達(dá)到了世界衛(wèi)生大會(huì)提出的2000年實(shí)現(xiàn)無(wú)脊灰的目標(biāo)。然而由減毒活疫苗引發(fā)的相關(guān)病例和在自然界分離逐漸增加的疫苗衍生毒株的情況在不斷增加，要求我國(guó)必須實(shí)現(xiàn)向脊灰滅活疫苗的轉(zhuǎn)變，因此，研發(fā)與生產(chǎn)適應(yīng)國(guó)情的脊灰減毒疫苗株制備滅活疫苗（S-IPV）已成為脊灰疫苗領(lǐng)域發(fā)展的新方向。
課題組的科研人員先后建立了適應(yīng)微載體培養(yǎng)的三級(jí)病毒種子庫(kù)、非洲綠猴腎（Vero）細(xì)胞庫(kù)，并對(duì)S-IPV疫苗生產(chǎn)技術(shù)參數(shù)進(jìn)行了反復(fù)研究和論證，建立了S-IPV疫苗生產(chǎn)工藝體系，于2012年8月在國(guó)際上率先完成了Ⅲ期臨床試驗(yàn)。通過(guò)與進(jìn)口巴斯德IPV的平行試驗(yàn)對(duì)照，證明S- IPV具有良好的安全性和免疫效果，工藝更加安全，生產(chǎn)成本更加低廉。目前，S-IPV疫苗產(chǎn)品的生產(chǎn)線已通過(guò)GMP認(rèn)證，產(chǎn)能基本可滿足中國(guó)免疫規(guī)劃的需求。該疫苗的產(chǎn)業(yè)化對(duì)于維持我國(guó)無(wú)脊灰狀態(tài)、保障人民生命健康具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。
中國(guó)-博士人才網(wǎng)發(fā)布
聲明提示：凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：XXX”的文/圖等稿件，本網(wǎng)轉(zhuǎn)載出于傳遞更多信息及方便產(chǎn)業(yè)探討之目的，并不意味著本站贊同其觀點(diǎn)或證實(shí)其內(nèi)容的真實(shí)性，文章內(nèi)容僅供參考。
